| 注册证编号 | 冀械注准20232220237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AS-260、AS-460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、胃液、脑脊液、胸腹水中样本的临床化学成分。不包括整合的电解质分析部分。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
