| 注册证编号 | 冀械注准20232170342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾禾（固安）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 产品名称 | 无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHL-Ⅰ型、HHL-Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为牙科膜片（聚氨酯（简称TPU））材料经热塑工艺制成的薄壳状矫治器，每套产品包含1-2个矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。根据临床设计需要，可选配聚氨酯材料制成的引导附件和/或保持附件。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于恒牙期非骨性牙颌畸形的矫治。仅限医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
