| 注册证编号 | 冀械注准20232170344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省邢台市威县高新技术产业开发区腾飞路东侧、爱国路北侧 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸丝由镍钛合金丝制成，根据YY/T 0625-2016《牙科学 正畸丝》中对正畸丝弹性行为的分类，本正畸丝为Ⅱ型正畸丝。按照弓丝丝径规格可分为：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1925、2125；按弓丝弓形可分为方圆形S和卵圆形L；按使用部位可分为上颌U和下颌L；按截面形态可分为圆丝Y和方丝F；按弓丝性能可分为普通型C和记忆型M。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸托槽配套，供口腔正畸用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/21 |
| 生效日期 | 2023/8/21 |
| 有效期至 | 2028/8/20 |
