| 注册证编号 | 冀械注准20232170366 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西尔欧（中国）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊经济技术开发区百合道19号 |
| 产品名称 | 脱敏牙贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 78mm×22mm； 71mm×18mm； 30mm×22mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脱敏牙贴由构成基底的贴片以及涂布于贴片上的脱敏凝胶,经过烘 干后贴覆离型膜，切片形成。凝胶由硝酸钾、聚(2-乙基-2-唑啉)、聚乙二醇、甘油、聚丙烯酸、纯化水、乙醇、三氯蔗糖、薄荷香精、氢氧化钾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/28 |
| 生效日期 | 2023/8/28 |
| 有效期至 | 2028/8/27 |
