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大连库利艾特医疗制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20242140078”基本信息
注册证编号辽械注准20242140078 [查看相关产品信息]
注册人名称大连库利艾特医疗制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连出口加工区IIB-31
生产地址大连出口加工区ⅡB-31
产品名称多功能腹腔引流管
管理类别第二类
型号规格24Fr、30Fr
结构及组成/主要组成成分由端头、主引流管和尾部组成。端头上设有冲水孔,主引流管上设有引流孔、造影线、刻度线,尾部设有排泄腔、吸引腔、柱塞、冲洗腔、鲁尔接头、外盖。端头、主引流管(包括造影线)的材料是硅橡胶;尾部结构中主要材料是硅橡胶,鲁尔接头和外盖的材料是聚丙烯。本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌,货架有效期为3年。
适用范围/预期用途用于腹腔积液的引流。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2024/7/31
生效日期2024/7/31
有效期至2029/7/30
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