| 注册证编号 | 苏械注准20182400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区, 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×15mL + R2: 4×15mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH7.5）：50 mmol/L、α-酮丁酸：3.0 mmol/L；R2：还原型辅酶I（NADH）：0.18mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/9 |
| 生效日期 | 2023/10/9 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
