| 注册证编号 | 冀械注准20232180147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北爱能生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区槐安路167号431车间、512车间 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | D-18Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由充盈头、Y型接头、导管管体、阴道球囊、子宫球囊、导管头端组成；充盈头由单向阀和卡套组成。其中Y型接头、导管管体、阴道球囊、子宫球囊和导管头端由硅橡胶制成；单向阀主体由聚氯乙烯制成，卡套由聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
