| 注册证编号 | 冀械注准20232190225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东 |
| 生产地址 | 地址1.河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1、地址2.河北省衡水市冀州区开元路999号，北区5-5西 |
| 产品名称 | 医用电动站立康复训练床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JLL-XLC-D/ZL-1、JLL-XLC-D/ZL-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码：19-02-02。 JLL-XLC-D/ZL-1型: 由站立电动推杆、急停开关、蓄电池、控制器、脚轮、脚托板、固定带、训练桌、床架、手控器组成。 JLL-XLC-D/ZL-2型：由站立电动推杆、急停开关、蓄电池、控制盒、翻身摇把、起背摇把、 脚轮、曲腿摇把、床架、 床头、固定带、护栏、 训练桌、脚托板、 床尾、手控器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对脑中风、脑外伤、脑卒中等导致肢体运动功能障碍的患者进行下肢运动康复训练。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
