| 注册证编号 | 赣械注准20212220154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海托福生物科技有限公司江西分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区渝东大道2318号民营科技园内B栋 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区渝东大道2318号民营科技园内B栋 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-101 DPM-102 DPM-103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由进样模块、测量模块、电气控制模块、显示模块、微型打印模块、软件、附属部分组成。附属部分包括:二氧化碳气体采样卡（简称:呼气卡）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断胃幽门螺杆菌感染。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
