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艾瑞迈迪科技石家庄有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232210087”基本信息
注册证编号冀械注准20232210087 [查看相关产品信息]
注册人名称艾瑞迈迪科技石家庄有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层
生产地址石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层,2单元3层
产品名称骨科医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格IP-401B
结构及组成/主要组成成分物理组成:光盘、加密锁;逻辑组成:用户登录、病例管理、图像显示、图像处理、骨科功能模块。
适用范围/预期用途适用于符合DICOM标准的骨科医学图像显示、存储、处理,实现部位测量和针对腿骨的力线提取。不包括自动诊断。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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