| 注册证编号 | 苏械注准20162140187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管采用符合GB/T 15593-1995的软聚氯乙烯塑料,或符合YY/T 0031-2008的硅橡胶,或乳胶制成，金属导引丝采用GB/T 4240-2009中规定的06Cr19Ni10或其他奥氏体不锈钢丝制成；按型式不同分为三种，按导管外径不同分为18种规格[2.0mm（F6）~13.3mm（F40）]。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术后引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
