| 注册证编号 | 冀械注准20232400269 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×20mL 1×40mL 1×60mL 3×40mL 3×50mL 3×60mL 2×60mL 8×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 200mmol/L，乙二醇双(2-氨基乙基醚)四乙酸（EGTA） 0.1mmol/L，二甲苯胺蓝 0.14mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人体血清样本中镁离子的含量，临床上主要用于镁代谢紊乱辅助诊断。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
