| 注册证编号 | 冀械注准20232400408 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1x30mL 试剂2:1x10mL；试剂1:1x60mL 试剂2:1x20mL；试剂1:2x45mL 试剂2:2x15mL；试剂1:3x60mL 试剂2:1x60mL；试剂1:1x45mL 试剂2:1x15mL；试剂1:2x30mL 试剂2:2x10mL；试剂1:2x60mL 试剂2:2x20mL；试剂1:6x60mL 试剂2:2x60mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）150mmol/L，甘氨酰甘氨酸（双甘肽） 100mmol/L。试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺（GCANA）4.80mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/18 |
| 生效日期 | 2023/10/18 |
| 有效期至 | 2028/10/17 |
