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河北乾业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20232400408”基本信息
注册证编号冀械注准20232400408 [查看相关产品信息]
注册人名称河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1x30mL 试剂2:1x10mL;试剂1:1x60mL 试剂2:1x20mL;试剂1:2x45mL 试剂2:2x15mL;试剂1:3x60mL 试剂2:1x60mL;试剂1:1x45mL 试剂2:1x15mL;试剂1:2x30mL 试剂2:2x10mL;试剂1:2x60mL 试剂2:2x20mL;试剂1:6x60mL 试剂2:2x60mL;
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris)150mmol/L,甘氨酰甘氨酸(双甘肽) 100mmol/L。试剂2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺(GCANA)4.80mmol/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2023/10/18
生效日期2023/10/18
有效期至2028/10/17
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