| 注册证编号 | 辽械注准20192400015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1； R2:5ml×1。 R1:20ml×2； R2:5ml×2。 R1:40ml×1； R2:10ml×1。 R1:40ml×2； R2:20ml×1。 R1:60m1×l； R2:15ml×1。 R1:60ml×2； R2:15ml×2。 R1:60ml×3； R2:45ml×1。 R1:60ml×4； R2:60ml×1。 R1:60ml×4； R2:20ml×3。 R1:60ml×8； R2:60ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷： 100mmol/L； 表面活性剂： 0.5 g/L。 R2：三羟甲基氨基甲烷： 100mmol/L； 抗链球菌溶血素O抗体： 0.05%（V/V）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血液中抗链球菌溶血素“O”的浓度,临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/15 |
| 生效日期 | 2019/1/15 |
| 有效期至 | 2024/1/14 |
