| 注册证编号 | 沪械注准20192400434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
| 产品名称 | 特种蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1支/盒；5支/盒；20支/盒；50支/盒；100支/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，补体单体成分C3，补体单体成分C4，PBS缓冲液，防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 配套本公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成份C3、补体单体成份C4测定试剂盒（免疫比浊法）使用，供医疗机构用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4时的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/29 |
| 生效日期 | 2019/9/29 |
| 有效期至 | 2024/9/28 |
