| 注册证编号 | 冀械注准20242080170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北金帆医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市新石北路368号金石工业园创新大厦二楼208室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林电气高端智能电力装备制造基地33号楼2层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYA-3BW、ZYA-5BW、ZYB-5BW、ZYC-5BW、ZYA-5SW、ZYA-8BW、ZYA-8SW-D、ZYA-10BW、ZYA-10SW-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由空气压缩机、分子筛吸附塔、控制系统、报警系统、储氧罐、流量计、氧浓度传感器、外壳、湿化瓶、一次性使用吸氧管和雾化装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93%氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2029/4/17 |
