| 注册证编号 | 苏械注准20172081317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市振新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：1.33mm(4Fr)、1.5mm(4.5 Fr)、1.67mm(5 Fr)、2.0mm(6 Fr)、2.5mm(7.5 Fr)、2.67mm(8 Fr)、3.0mm(9 Fr)、3.33mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.67mm(14 Fr)、5.33mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.67mm(20 Fr)；B型：1.33mm(4Fr)、1.5mm(4.5 Fr)、1.67mm(5 Fr)、2.0mm(6 Fr)、2.5mm(7.5 Fr)、2.67mm(8 Fr)、3.0mm(9 Fr)、3.33mm(10 Fr)、4.0mm(12 Fr)、4.67mm(14 Fr)、5.33mm(16 Fr)、6.0mm(18 Fr)、6.67mm(20 Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管可分为A型（吸痰管）、B型（吸痰管、薄膜手套）两种型号。吸痰管由导管和接头两部分组成，吸痰管导管采用硅橡胶或软聚氯乙烯塑料制成。接头采用聚乙烯制成。薄膜手套采用聚乙烯树脂制成。吸痰管按管身公称外径不同分十三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
