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南通安缇生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242080357”基本信息
注册证编号苏械注准20242080357 [查看相关产品信息]
注册人名称南通安缇生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南通市海门区临江镇临江大道188号D4幢101室
生产地址南通市海门区临江镇临江大道188号D4幢三楼和四楼
产品名称一次性使用湿化吸氧管
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-1-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-1-2-100/200/340/500/650、Ⅰ-2-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-2-2-100/200/340/500/650、Ⅰ-3-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-3-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-2-S-100/200/340/500/650、Ⅱ-2-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-2-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-3-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-3-2-100/200/340/500/650
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化吸氧管由吸氧管、氧气湿化瓶和连接接头组成,其中吸氧管和氧气湿化瓶为必配件,连接接头为选配件,不同型号的吸氧管及氧气湿化瓶供选配。该产品以无菌状态提供,氧气湿化瓶采用无菌灌装生产工艺,吸氧管、连接接头经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/13
生效日期2024/3/13
有效期至2029/3/12
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