| 注册证编号 | 苏械注准20242080357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通安缇生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市海门区临江镇临江大道188号D4幢101室 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号D4幢三楼和四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化吸氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-1-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-1-2-100/200/340/500/650、Ⅰ-2-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-2-2-100/200/340/500/650、Ⅰ-3-1-100/200/340/500/650、Ⅰ-3-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-1-2-S-100/200/340/500/650、Ⅱ-2-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-2-2-100/200/340/500/650、Ⅱ-3-1-100/200/340/500/650、Ⅱ-3-2-100/200/340/500/650 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化吸氧管由吸氧管、氧气湿化瓶和连接接头组成，其中吸氧管和氧气湿化瓶为必配件，连接接头为选配件，不同型号的吸氧管及氧气湿化瓶供选配。该产品以无菌状态提供，氧气湿化瓶采用无菌灌装生产工艺，吸氧管、连接接头经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/3/12 |
