| 注册证编号 | 冀械注准20242090168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北格美医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山南大街695号5C |
| 产品名称 | 低频体外膈肌起搏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-40 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、治疗电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
