| 注册证编号 | 苏械注准20202141551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 紫罗兰家纺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市通州区张芝山镇336省道张江路口 |
| 生产地址 | 张芝山镇塘坊村11组 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "按型式分为平面耳挂式按尺寸分为175×95mm、150×95mm两种" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶和涤纶制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/28 |
| 生效日期 | 2020/9/28 |
| 有效期至 | 2025/9/27 |
