| 注册证编号 | 冀械注准20242090199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄同邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道398号7号楼2单元 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区松江路139号A2-1-201 |
| 产品名称 | 热敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（7.0×12、8.0×18.5、8.0×20、8.0×23、10.3×30、10.4×50、13×27、14×22）、B型（14×20）、C型（7×8、7×10、10×13、∮10.0）、D型（7×8、7×10、10×13、∮10.0）。A型、B型、C型为粘贴型，D型为非粘贴型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由发热体、隔热垫和外包装袋组成。发热体由无纺布层、透气层、发热料层（由铁粉、水、活性碳、蛭石、食盐、高分子吸水树脂组成装入内袋）、粘贴层（压敏胶层）和防粘隔离层（离型纸）组成，装入外袋，其中D型发热体无粘贴层和防粘隔离层。隔热垫A、B型由覆膜医用吸水垫制成，C、D型由覆膜医用吸水垫、压敏胶和离型纸制成，隔热垫单独装袋。覆膜医用吸水垫由人造棉纤维和PET涤纶纤维组成的无纺布、PE膜制成。包装袋材质为镀铝薄膜袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循坏、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
