| 注册证编号 | 苏械注准20242010401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市春曦光电科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村 |
| 产品名称 | 一次性使用高频电刀笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CZCX-A-E2515D、CZCX-A-E2515E、CZCX-A-E2515G、CZCX-A-E2515B、CZCX-A-E2516I、CZCX-A-E2516S、CZCX-A-E2516U、CZCX-A-E2516V、CZCX-A-E2516X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电极类电刀笔由电极和绝缘层组成。手柄类电刀笔由电极和绝缘层、塑料手柄、按钮开关、吸引管、电缆线和插头、伸缩装置和辅助装置限时（次）器及电极保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频电刀、吸引器配套使用，用于开放性外科手术，进行电凝切除、剥离、钝切、刮爬及吸除用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
