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河北善德医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242140131”基本信息
注册证编号冀械注准20242140131 [查看相关产品信息]
注册人名称河北善德医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南
生产地址河北保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南
产品名称无菌医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式:大号 15.5cm×10.5cm、小号12.0cm×9.5cm;鱼形耳挂式:大号20.5cm×8.0cm、小号17.0cm×7.0cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带为氨纶弹性材料制成;折叠耳挂式口罩体的结构由外到里分别是聚丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙纶无纺布、聚丙纶无纺布;鱼形耳挂式口罩体的结构由外到里分别是:聚丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙纶无纺布。以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2029/3/19
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