| 注册证编号 | 冀械注准20242140131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北善德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南 |
| 生产地址 | 河北保定市定兴县小朱庄镇吴庄村南 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式：大号 15.5cm×10.5cm、小号12.0cm×9.5cm；鱼形耳挂式：大号20.5cm×8.0cm、小号17.0cm×7.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为氨纶弹性材料制成；折叠耳挂式口罩体的结构由外到里分别是聚丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙纶无纺布、聚丙纶无纺布；鱼形耳挂式口罩体的结构由外到里分别是：聚丙纶无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、聚丙纶无纺布。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
