| 注册证编号 | 粤械注准20182080687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通左侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr； 普通右侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr ； 可视左侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr ； 可视右侧型：28Fr 32Fr 35Fr 37Fr 39Fr 41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型支气管插管由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、插管导丝、吸痰管组成。可视型支气管插管由15mm圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、插管导丝、吸痰管、LED摄像头、显示部件（选配）、电源适配器（选配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/7/1 |
