| 注册证编号 | 冀械注准20242140218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北盛万保医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号 |
| 产品名称 | 无菌医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠耳挂式 95 型 规格：16.5cm×10.5cm、14.5cm×12cm、12.5cm× 10cm 型号：折叠头戴式 95A 型、折叠头戴式 95B 型 规格：16.5cm×10.5cm 型号：鱼形耳挂式 规格：21cm×8.1cm、17.5cm×7.3cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：折叠耳挂式95型、折叠头戴式95B型、鱼形耳挂式由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为四层结构，内外为聚丙烯纺粘无纺布，中间两层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。 折叠头戴式95A型由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为为五层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤材料为两层聚丙烯熔喷布，内衬层为热风无纺布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。 头戴式的口罩带上有调节扣，材质为硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
