| 注册证编号 | 冀械注准20242140225 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普世达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9 101室 103室 104室 邱氏电子一号楼3层 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层 |
| 产品名称 | 医用水溶性润滑剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、45g/支、60g/支、80g/支、100g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡波姆、聚乙二醇、甘油、氢氧化钠、纯化水、羟苯甲酯、羟苯丙酯以及挤压软管组成。挤压软管由聚乙烯材料制成。无菌提供，经电子束灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
