| 注册证编号 | 粤械注准20232020729 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A类导丝：UGWA01815，UGWA01815J，UGWA02515，UGWA02515J，UGWA02815，UGWA02815J，UGWA03215，UGWA03215J，UGWA03515，UGWA03515J，UGWA03815，UGWA03815J，B类导丝：UGWB02815，UGWB03215，UGWB03515，UGWB03815，C类导丝：UGWC02815，UGWC02815J，UGWC03215，UGWC03215J，UGWC03515，UGWC03515J，UGWC03815，UGWC03815J |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝根据结构、材质有 A、 B、 C 三个类别。 A 类导丝由芯丝（ SUS304 不锈钢） 、绕丝（ SUS304 不锈钢） 及涂层（聚四氟乙烯PTFE） 组成； B 类导丝由芯丝（ 镍钛合金） 、包覆层（聚四氟乙烯 PTFE） 组成； C 类导丝由内芯（ 镍钛合金） 及包覆层（聚四氟乙烯 PTFE） 、软头（聚氨酯 TPU） 及包覆亲水涂层（聚乙烯基吡咯烷酮 PVP） 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
