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河北碧迪医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242170156”基本信息
注册证编号冀械注准20242170156 [查看相关产品信息]
注册人名称河北碧迪医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园83号楼
生产地址河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园85C、83号楼
产品名称EDTA根管润滑凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、6g/支、10g/支
结构及组成/主要组成成分由乙二胺四乙酸钠盐、硬脂酸聚烃氧酯、二氧化硅、甘油、磷酸和纯化水组成,内包装为PP(聚丙烯)材质的透明注射器(含堵头),配件为牙科输送头。
适用范围/预期用途用于根管预备和扩大时润滑、清洁、冲洗根管。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/4/11
生效日期2024/4/11
有效期至2029/4/10
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