| 注册证编号 | 冀械注准20242170156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北碧迪医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园83号楼 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县固安镇京南服装产业园85C、83号楼 |
| 产品名称 | EDTA根管润滑凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、6g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由乙二胺四乙酸钠盐、硬脂酸聚烃氧酯、二氧化硅、甘油、磷酸和纯化水组成，内包装为PP(聚丙烯）材质的透明注射器（含堵头），配件为牙科输送头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管预备和扩大时润滑、清洁、冲洗根管。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/11 |
| 生效日期 | 2024/4/11 |
| 有效期至 | 2029/4/10 |
