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珠海市丽拓生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202220560”基本信息
注册证编号粤械注准20202220560 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
生产地址珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
产品名称全自动尿碘检测仪
管理类别第二类
型号规格LTS-ND180
结构及组成/主要组成成分本仪器由外壳、显示屏、加样装置、实验盘、打印装置、检测装置、软件组件(嵌入式软件)组成。
适用范围/预期用途与珠海市丽拓生物科技有限公司生产的尿碘测定试剂盒(过氧乙酸四甲基联苯胺氧化显色法)配套使用,用于检测人体尿液中碘的含量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/5/7
生效日期2020/5/7
有效期至2025/5/6
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