| 注册证编号 | 冀械注准20242190011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北维格拉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园3号楼 |
| 生产地址 | 石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920A区 |
| 产品名称 | 脊柱矫形器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TLSO-O-SL、TLSO-O-BD、TLSO-O-XD、TLSO-O-XY、TLSO-O-JX、LSO-O-QL、 LSO-O-SD、LSO-O-QD、LSO-O-QJ、LSO-O-DX、LSO-O-DJ、LSO-O-WZ、LSO-O-QT、LSO-O-CS、LSO-O-HY、LSO-O-TH、LSO-O-BS、LSO-O-FT、LSO-O-XQ、LSO-O-QB、LSO-O-QN、LSO-O-SN、LSO-O-GN、LSO-O-BC、LSO-O-FC、LSO-O-HZ、LSO-O-TC |
| 结构及组成/主要组成成分 | TLSO-O-SL、TLSO-O-XD、TLSO-O-XY、TLSO-O-JX：由织带、松紧带、粘扣、护板（聚乙烯）、调节扣、铆钉组成； LSO-O-QD、LSO-O-DX、LSO-O-QJ、LSO-O-DJ、LSO-O-QL、LSO-O-SD、LSO-O-WZ、LSO-O-QT、LSO-O-QB、LSO-O-BC、LSO-O-FC、LSO-O-HZ：由织带、松紧带、粘扣、钢板支撑条、布、铆钉、人造革、垫片（复合海绵布）组成； TLSO-O-BD、LSO-O-XQ、LSO-O-CS、LSO-O-HY、LSO-O-TH、LSO-O-BS、LSO-O-FT、LSO-O-QN、LSO-O-SN、LSO-O-GN、LSO-O-TC：由织带、松紧带、粘扣、PVC支撑条、布、垫片（复合海绵布）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人体脊柱部位的矫正和辅助治疗。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
