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深圳源动创新科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232070032”基本信息
注册证编号粤械注准20232070032 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳源动创新科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901
生产地址深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501
产品名称穿戴式心电传感器
管理类别第二类
型号规格ECG-P04、ECG-P05、ECG-P06
结构及组成/主要组成成分由无纺布、低敏胶、导电凝胶、导线、FPC和离型纸组成。
适用范围/预期用途本产品与我公司生产的无线多参数监测仪配合使用,可无创测量人体心电信号。本产品为一次性使用、非无菌产品。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/9
生效日期2023/1/9
有效期至2028/1/8
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