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艾唯迪医疗用品科技(河北)有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242220146”基本信息
注册证编号冀械注准20242220146 [查看相关产品信息]
注册人名称艾唯迪医疗用品科技(河北)有限公司[查看公司信息]
注册人住所河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧
生产地址河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧
产品名称一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格0001Z 无添加剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 02CAT 促凝剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 03CAT 促凝剂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 004NC 柠檬酸钠4NC 0.5、1、1.28、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10 005NH 肝素钠 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 006LH 肝素锂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 007LH 肝素锂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 008FE 氟化钠/EDTA 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 009NC 柠檬酸钠9NC 0.5、1、1.8、2、2.7、3、4、5、6、7、8、9、10 010K3E EDTA-K3 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 011K2E EDTA-K2 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10
结构及组成/主要组成成分由试管(材质为PET/玻璃)、丁基胶塞和/或试管帽、添加剂(如有)、(抗凝剂、促凝剂)、附加物(如有)(分离胶)和标签组成。管内预设真空。
适用范围/预期用途一次性使用人体静脉血样采集容器与防逆流采血针配套使用,适用于医疗机构静脉血样体外诊断的采集、运输、储存,以及供临床检验用。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/4/1
生效日期2024/4/1
有效期至2029/3/31
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