| 注册证编号 | 冀械注准20242220146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0001Z 无添加剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 02CAT 促凝剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 03CAT 促凝剂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 004NC 柠檬酸钠4NC 0.5、1、1.28、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10 005NH 肝素钠 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 006LH 肝素锂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 007LH 肝素锂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 008FE 氟化钠/EDTA 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 009NC 柠檬酸钠9NC 0.5、1、1.8、2、2.7、3、4、5、6、7、8、9、10 010K3E EDTA-K3 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 011K2E EDTA-K2 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管（材质为PET/玻璃）、丁基胶塞和/或试管帽、添加剂（如有）、（抗凝剂、促凝剂）、附加物（如有）（分离胶）和标签组成。管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用人体静脉血样采集容器与防逆流采血针配套使用，适用于医疗机构静脉血样体外诊断的采集、运输、储存，以及供临床检验用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/1 |
| 生效日期 | 2024/4/1 |
| 有效期至 | 2029/3/31 |
