| 注册证编号 | 冀械注准20242220232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北德瑞康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区南区崇因路29号高新区科技园2号厂房 |
| 生产地址 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区高新技术产业开发区南区崇因路29号高新区科技园2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌普通管 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌促凝剂 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌分离胶+促凝剂 1ml、1.5ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml 无菌柠檬酸钠4NC 1.6ml、1.8ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml 无菌柠檬酸钠9NC 2ml、3ml、4ml、4.5ml、5ml 无菌K2EDTA 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌K3EDTA 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌肝素锂 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌肝素钠 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL 无菌氟化钠/草酸钾 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml 无菌氟化钠/K2EDTA 1ml、2ml、3ml、4ml、5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉血样采集容器由试管、塞子、盖帽（如果有）、标签、添加剂（如果有）和附加物（如果有）组成，试管材质分为PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）塑料和玻璃两种，塞子由丁基橡胶制成，盖帽由PE塑料制成，添加剂为促凝剂、抗凝剂，附加物为分离胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储,供临床检验使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/23 |
| 生效日期 | 2024/6/23 |
| 有效期至 | 2029/6/22 |
