| 注册证编号 | 冀械注准20212210190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾瑞迈迪科技石家庄有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际7号楼1单元3层，2单元3层 |
| 产品名称 | 头颈医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP-403N |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装光盘和软件加密锁组成，主要包含用户登录、病例管理、图像显示、图像处理、头颈功能模块。头颈医学图像处理软件为单机版软件，采用“模型-视图-控制器”（Model-View-Controller,MVC)架构。1、用户登录模块包含了用户登录等操作窗口；2、病例管理模块包含了DICOM图像信息加载、修改、删除等操作窗口；3、图像显示模块包含了DICOM图像显示、图像的变换等操作窗口；4、图像处理包含了数据管理、图像标注、图像测量的等操作窗口；5、头颈功能包含了头颈图像的分割操作窗口。软件发布版本：V1.0 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM标准的头颈医学影像的显示、存储、处理，实现头颈图像的分割与三维模型重建，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
