| 注册证编号 | 晋械注准20202400004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12人份/盒，24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用的圆柱杯底和杯盖组成肝素酶杯，每只肝素酶杯含0.5国际单位肝素酶I。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配套使用，用于检测人全血样本 ，评估肝素、低分子肝素的疗效，以及中和肝素后的效果。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/9 |
| 生效日期 | 2020/1/9 |
| 有效期至 | 2025/1/8 |
