| 注册证编号 | 冀械注准20242400197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml/瓶×1 试剂2:8ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:16ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:20ml/瓶×2 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:40ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:12ml/瓶×2 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:24ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:12ml/瓶×4 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:48ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:16ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:64ml/瓶×1 480T(试剂1:120ml 试剂2：24ml) 校准品（选配）：0.5ml;1ml 质控品（选配）：0.5ml;1ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液300mmol/L、硫脲50mmol/L、硫酸亚铁铵20mmol/L；试剂2：盐酸羟胺8mmol/L、呋喃三嗪二钠盐(Ferene S)5mmol/L； 校准品：硫酸亚铁铵； 质控品：硫酸亚铁铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中不饱和铁（UIBC）结合力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/16 |
| 生效日期 | 2024/5/16 |
| 有效期至 | 2029/5/15 |
