| 注册证编号 | 冀械注准20242400200 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml/瓶×1；试剂2:8 ml/瓶×1；试剂3:40ml/瓶×1；试剂4:8 ml/瓶×1； 试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:16 ml/瓶×1；试剂3:40ml/瓶×2；试剂4:16 ml/瓶×1； 试剂1:50ml/瓶×1；试剂2:10 ml/瓶×1；试剂3:50ml/瓶×1；试剂4:10 ml/瓶×1； 试剂1:50ml/瓶×2；试剂2:20ml /瓶×1；试剂3:50ml/瓶×2；试剂4:20ml /瓶×1； 试剂1:50ml/瓶×4；试剂2:20ml /瓶×2；试剂3:50ml/瓶×4；试剂4:20ml /瓶×2； 试剂1:50ml/瓶×4；试剂2:40ml /瓶×1；试剂3:50ml/瓶×4；试剂4:40ml /瓶×1； 试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:12ml/瓶×2；试剂3:60ml/瓶×2；试剂:4:12ml/瓶×2； 试剂1:60ml/瓶×2；试剂2:24ml/瓶×1；试剂3:60ml/瓶×2；试剂:4:24ml/瓶×1； 试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:12ml/瓶×4；试剂3:60ml/瓶×4；试剂:4:12ml/瓶×4； 试剂1:60ml/瓶×4；试剂2:48ml/瓶×1；试剂3:60ml/瓶×4；试剂:4:48ml/瓶×1； 试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:16ml/瓶×4；试剂3:80ml/瓶×4；试剂4:16ml/瓶×4； 试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:64ml/瓶×1；试剂3:80ml/瓶×4;试剂:4:64ml/瓶×1； 480T(试剂1:120ml；试剂2:24ml；试剂3:120ml；试剂4:24ml) ； 校准品（选配）:铁校准品:0.5ml;1ml;不饱和铁结合力校准品:0.5ml;1ml; 质控品（选配）:铁质控品:0.5ml（水平Ⅰ、水平Ⅱ）;1ml（水平Ⅰ、水平Ⅱ）;不饱和铁结合力质控品:0.5ml;1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液155mmol/L；硫脲60mmol/L；盐酸羟胺，0.35mmol/L 试剂2：亚铁嗪，8.0mmol/L 试剂3：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液300mmol/L、硫脲50mmol/L、硫酸亚铁铵20mmol/L 试剂4：盐酸羟胺8mmol/L、呋喃三嗪二钠盐(Ferene S)5mmol/L 校准品：硫酸亚铁铵； 质控品：硫酸亚铁铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中总铁结合力。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/24 |
| 生效日期 | 2024/5/24 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
