| 注册证编号 | 冀械注准20232080345 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北弘悦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区中华北大街198号中储广场C座1819室 |
| 生产地址 | 1.生产地址:“石家庄高新区兴安大街 222号B区2号楼1单元 302 号”变更为“石家庄高新区兴安大街 222 号B区2号楼1单元 302号、河北省石家庄市高新区兴安大街 222号方亿科技园B区1-1-104(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用呼出气体吸收过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A、B、C、D、E、F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸收过滤器由外壳（包括上盖和下盖）、过滤介质、护帽组成。过滤器的外壳采用ABS材料，护帽采用PVC材料。过滤介质由医用静电棉和医用钙石灰组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备配套使用，供降低患者呼出气体中的微粒数量，吸收患者呼出气体中的二氧化碳。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
