| 注册证编号 | 赣械注准20182080202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园；江西省赣州市章贡区高新区沙河园区沙河口路26号（委托生产）；山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号，威海初村镇山海路288-7号威海医疗器械与生物医药产业园B4座（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLM-AS-1、KLM-AS-2、KLM-AL-1、KLM-AL-2、KLM-BS-1、KLM-BS-2、KLM-BL-1、KLM-BL-2、KLM-CS-3、KLM-CL-3、KLM-CM-1、KLM-DL-1、KLM-DL-3、KLM-DS-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由雾化杯、送气管、织带组成，面罩、直咬嘴、斜咬嘴、弯形接头为选配件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
