河北乾业生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20242400249”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20242400249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×20mL试剂2:1×5mL 试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL 试剂1:1×60mL试剂2:1×15mL 试剂1:2×40mL试剂2:2×10mL 试剂1:2×60mL试剂2:2×15mL 试剂1:4×40mL试剂2:1×40mL 试剂1:4×60mL试剂2:2×30mL 试剂1:6×60mL试剂2:2×45mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑缓冲液 100mmol/L，D-葡萄糖 18mmol/L，镁离子 12mmol/L，N-乙酰半胱氨酸 22mmol/L，二磷酸腺苷 1.8mmol/L，氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（β-NAD） 0.4mmol/L。试剂2:肌酸磷酸 30mmol/L，二腺苷-５-磷酸（ADP） 40μmol/L，葡萄糖-６-磷酸脱氢酶 3.0KU/L，己糖激酶 3.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
