河北乾业生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20242400250”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20242400250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×20mL 1×40mL 1×60mL 3×40mL 3×50mL 2×60mL 3×60mL 8×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | pipes缓冲液 50mmol/L，4-氯苯酚 5.0mmol/L，氯化镁 5.20mmol/L，4-氨基安替比林（4-AAP） 0.25mmol/L，3-磷酸甘油氧化酶（GPO） 50KU/L，三磷酸腺苷（ATP） 1.50mmol/L，脂肪酶 10KU/L，甘油激酶 10KU/L，过氧化物酶 4.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
