| 注册证编号 | 苏械注准20202140969 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通泰卫仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东经济开发区新区太行山路 |
| 生产地址 | 如东经济开发区新区鸭绿江路1号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式 规格：175mm×95mm、175mm×90mm、145mm×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构。其中口罩体内外层采用PP纺粘无纺布制成、中间层采用PP熔喷布制成；口罩带由弹性材料制成；鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以非无菌和无菌两种形式提供，一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/19 |
| 生效日期 | 2020/8/19 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
