| 注册证编号 | 冀械注准20242400251 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北乾业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室 |
| 生产地址 | 石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL试剂2：1×10mL 试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL 试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL 试剂1：2×30mL试剂2：2×10mL 试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL 试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL 试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL 试剂1：6×60mL试剂2：2×60mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：脲酶 3000U/L；谷氨酸脱氢酶 10KU/L；α-酮戊二酸 3.2mmol/L；三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100 mmol/L (pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH) 0.20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
