| 注册证编号 | 冀械注准20242400260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
| 生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
| 产品名称 | 葡萄糖（Glu-HK）测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml/瓶×1 试剂2:8ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:16ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:20ml/瓶×2 试剂1:50ml/瓶×4 试剂2:40ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:12ml/瓶×2 试剂1:60ml/瓶×2 试剂2:24ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:12ml/瓶×4 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:48ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:16ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:64ml/瓶×1 480T(试剂1:120ml 试剂2：24ml) 校准品（选配）：0.5ml;1ml 质控品（选配）：0.5ml（水平Ⅰ、水平Ⅱ）;1ml（水平Ⅰ、水平Ⅱ） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：己糖激酶2.5KU/L、三磷腺苷二钠 1.8mmol/L； 试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 3.5mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 5KU/L； 校准品：葡萄糖； 质控品：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
