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河北艾欧路生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20242400266”基本信息
注册证编号冀械注准20242400266 [查看相关产品信息]
注册人名称河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×2 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:40ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×2 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:20ml/瓶×6 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:60ml/瓶×2 试剂1:80ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×2 试剂2:80ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:80ml/瓶×2 480T(试剂1:96ml 试剂2:48ml) 校准品(选配):0.5ml;1ml 质控品(选配):0.5ml;1ml
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris 缓冲液100mmol/L、CoCl2 6mmol/L; 试剂2:Tris 缓冲液100mmol/L、二硫苏糖醇 12mmol/L; 校准品:缺血修饰白蛋白(牛); 质控品:缺血修饰白蛋白(牛)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2029/7/10
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