注册证编号 | 冀械注准20242400266 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
产品名称 | 缺血修饰白蛋白(IMA)测定试剂盒(游离钴比色法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:20ml/瓶×1 试剂2:10ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×1 试剂2:20ml/瓶×1 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×2 试剂1:40ml/瓶×2 试剂2:40ml/瓶×1 试剂1:50ml/瓶×2 试剂2:50ml/瓶×1 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:20ml/瓶×6 试剂1:60ml/瓶×4 试剂2:60ml/瓶×2 试剂1:80ml/瓶×2 试剂2:20ml/瓶×4 试剂1:80ml/瓶×2 试剂2:80ml/瓶×1 试剂1:80ml/瓶×4 试剂2:80ml/瓶×2 480T(试剂1:96ml 试剂2:48ml) 校准品(选配):0.5ml;1ml 质控品(选配):0.5ml;1ml |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Tris 缓冲液100mmol/L、CoCl2 6mmol/L; 试剂2:Tris 缓冲液100mmol/L、二硫苏糖醇 12mmol/L; 校准品:缺血修饰白蛋白(牛); 质控品:缺血修饰白蛋白(牛)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/11 |
生效日期 | 2024/7/11 |
有效期至 | 2029/7/10 |