上海埃斯埃医疗技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20202140546”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20202140546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 产品名称 | 胸腔穿刺针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.2X60、1.6X70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针座、连接管、三通管组成。其中连接管以GB 4491《橡胶输血胶管》中规定的输血胶管制成；三通管以HG/T 2349《聚酰胺1010树脂》中规定的聚酰胺1010树脂制成。针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体作胸腔穿刺用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/23 |
| 生效日期 | 2020/11/23 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
