广州三瑞医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20212181122”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20212181122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州三瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区高科路38号5楼 |
| 生产地址 | 广州市广汕二路高唐工业区高科路38号 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRF618B5、SRF618B5A、SRF618B5B、SRF618B5C,SRF618B6、SRF618B7A、SRF618B7B、SRF618B7C,SRF618B9、SRF618B9A、SRF618B9B、SRF618B9C、K2、K2A、K2B、K2C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机（含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按钮和/或有线胎动按钮）组成。K2、K2A、K2B、K2C不适用胎动功能，无打印部分、胎动按钮和无线探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2026/7/27 |
