| 注册证编号 | 京械注准20202060304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区,北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Normal07.8磅02falsefalsefalseEN-USZH-CNX-NONE/*StyleDefinitions*/table.MsoNormalTable{mso-style-name:普通表格;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-priority:99;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm5.4pt0cm5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Calibri",sans-serif;mso-bidi-font-family:Arial;}DiscoveryXR656HD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 部件名称型号配置1配置2高压发生器Jedi80RD1T（型号2374870）radic;radic;X射线管组件MX100（管套：46-155400G285管芯：2336058）radic;radic;限束器CollimatorAL01CIIeLradic;radic;系统柜GCC-C3radic;radic;平板探测器577171743;43cm（17;17英寸）radic;radic;平板探测器577141735;43cm（14;17英寸）选配选配577101225;30cm（10;12英寸）选配选配X射线管悬吊装置5135678-8radic;radic;图像处理系统采集工作站/控制台/系统软件radic;radic;监视器彩色显示器radic;radic;立式摄影架GCWS-C3radic;-GCEWS-C3-radic;摄影床GCTBL-C3radic;-移动平床5136793选配GST-2选配条形码扫描器--选配承重台--选配横向平板探测器支架--选配可移动平板探测器支架--选配摄影床手柄和压缩带--选配图像拼接患者定位器及脚凳--选配探测器充电仓--选配桌面电池充电器--选配滤线栅存放架--选配滤线栅--选配探测器便携把手（附带滤线栅）--选配探测器便携把手（无滤线栅）--选配探测器承重罩--选配摄像头组件--选配Helix图像处理系统--选配不间断电源--选配 |
| 适用范围/预期用途 | Normal 0 7.8 磅 0 2 false false false EN-US ZH-CN X-NONE /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:普通表格; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:"Calibri",sans-serif; mso-bidi-font-family:Arial;} 适用于医疗单位对人体进行X射线摄影，用于医学摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/11 |
| 生效日期 | 2020/8/11 |
| 有效期至 | 2025/8/10 |
