| 注册证编号 | 冀械注准20242030021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康誉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（河北）自由贸易试验区正定片区河北正定高新技术产业开发区南区 崇因路 15 号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号爱能产业园B-1栋三层301室、203室 |
| 产品名称 | 外周导引导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K17-PGW181108, K17-PGW181508, K17-PGW182008 , K17-PGW183008, K17-PGW181512 , K17-PGW182012, K17-PGW183012 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、塑形针和扭控器组成。导丝由聚合物护套管、芯丝组成，其中芯丝材质为304 不锈钢，表面整体涂聚四氟乙烯涂层、聚合物护套管材质为含钨聚氨酯，表面整体涂亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导其他器械插入血管，建立血管内通路。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
