| 注册证编号 | 赣械注准20192400106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西千分生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 生产地址 | 江西省新余市高新开发区东兴路1988号工业地产三期5栋4楼 |
| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 八联检和七联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、凝固酶显色液、说明书组成；六联检Ⅰ由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、说明书组成；六联检Ⅱ、五联检、四联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶和PH值8个指标，辅助诊断和筛查细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧菌性阴道炎等阴道疾病。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/6/9 |
